La primera vacuna COVID-19 probada en los EE. UU. está preparada para comenzar una fase clave de prueba final, un desarrollo que el principal experto en enfermedades infecciosas del país dijo que es "el resultado final, una buena noticia".
Los investigadores informaron el martes que la vacuna de prueba impulsó el sistema inmunológico del grupo de prueba tal como los científicos esperaban. Los 45 voluntarios que inicialmente comenzaron el ensayo clínico en marzo, con algunos síntomas similares a los de la gripe al recibir dosis más pesadas de la vacuna.
"La buena noticia al respecto es que en el ensayo de fase uno, que se centra principalmente en la seguridad, demostró ser seguro sin reacciones adversas graves", dijo el Dr. Anthony Fauci a Patti Reising y Jeff Bell de KCBS Radio el martes por la noche. "Pero lo que hizo, indujo en los sujetos del ensayo, un alto nivel de lo que se llama anticuerpos neutralizantes, que es el anticuerpo necesario para protegerlo contra la infección con el coronavirus".
La vacuna experimental fue desarrollada por los colegas del Dr. Fauci en los Institutos Nacionales de Salud y Moderna, Inc. Requiere dos dosis, con un mes de diferencia.
La fase de prueba final está programada para comenzar a fines de julio e involucrará a un grupo mucho más grande de 30,000 sujetos de prueba. Continuará durante varios meses "para determinar si la vacuna realmente funciona", según el Dr. Fauci.
"La razón por la que es tan grande es porque la pregunta principal que está tratando de responder es (si es) realmente efectiva cuando está realmente disponible, para ver si puede bloquear la adquisición de infecciones en las personas vacunadas", explicó el Dr. Fauci .
"Entonces, se necesita mucha más gente en la prueba para determinar si realmente es segura y efectiva".
La inyección desarrollada por los NIH no es el único conjunto para tales pruebas masivas en los Estados Unidos, que es crucial para detectar efectos secundarios raros.
El gobierno planea grandes estudios similares del candidato de Oxford y otro de Johnson & Johnson. Por separado, Pfizer Inc. está planeando su propio gran estudio.
En total, el Dr. Fauci dijo que hay alrededor de cinco vacunas experimentales adicionales en camino para ingresar a varias fases de prueba en los próximos meses.
"Esperamos tener una respuesta para fines de este año calendario y principios de 2021", dijo el Dr. Fauci sobre las proyecciones para la fase final del estudio. "Soy cautelosamente optimista de que obtendremos esa información para fines de este año, particularmente si la tasa de infección se mantiene tan alta como lo es ahora".
Tener resultados a finales de año sería una velocidad notable para desarrollar una vacuna.