NUEVA YORK (1010 WINS NOTICIAS) - Se ha retirado del mercado una prueba rápida de COVID-19 para uso doméstico que parece haberse distribuido de forma "no autorizada".
La FDA retiró la prueba rápida de antígeno Flowflex el mes pasado después de que no recibiera la autorización de uso de emergencia. Se ha vendido en farmacias y se ha repartido en algunas localidades.
Hay que distinguir entre dos pruebas Flowflex, una de las cuales sí cuenta con la debida autorización, mientras que la otra no.
Las autoridades estiman que hay unas 200.000 de estas pruebas en Estados Unidos.
Los Laboratorios ACOB, que fabrican la prueba Flowflex, dijeron que estaban al tanto del "producto falsificado, adulterado y de marca falsa con el nombre comercial de 'Prueba rápida del antígeno del SARS-CoV-2 Flowflex (autoprueba)'".
La empresa dijo que no está importando la prueba a los Estados Unidos porque sólo está autorizada en Europa y algunos otros mercados.
La empresa también retiró el producto de los Estados Unidos poco después del aviso de la FDA.
"Las pruebas del antígeno COVID-19 en el mercado estadounidense que carecen de la aprobación, el visto bueno o la autorización de la FDA pueden suponer un riesgo importante, ya que pueden dar lugar a resultados inexactos, incluidos falsos negativos o falsos positivos", dijo la empresa.
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